化裝品成效宣稱是展現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢、賣點的有效方式，能直觀的表現(xiàn)產(chǎn)品的價值，吸引更多消費者購置。宣稱的成效信息，依照法規(guī)產(chǎn)品需求有相應(yīng)支撐文件，由此成效評價應(yīng)運而生，產(chǎn)品的成效宣稱及平安性必需評價合規(guī)前方可上市銷售，這是對其成效性宣稱停止迷信支持的有效手腕。

其中，保濕是皮膚護理類化裝品的基本功用。隨著皮膚研討的不時深化，皮膚枯燥已不再是一種團體感知，而是與質(zhì)地毛躁、毛孔粗大、色素堆積、甚至細紋和皺紋等皮膚效果都相關(guān)聯(lián)，保濕成效在整個皮膚護理進程中顯得尤為重要。

哪些成效宣稱需做成效評價？

依據(jù)《化裝品成效宣稱評價規(guī)范》（2021年 第50號）要求，并非一切化裝品均需求停止成效宣稱評價。對上市化裝品中占大少數(shù)的可以經(jīng)過視覺、嗅覺等感官直接識別的宣稱（如清潔、卸妝、美容修飾、芬芳、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護理、脫毛、除臭和輔佐剃須剃毛或經(jīng)過復(fù)雜物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)失效果等），均免予成效評價；僅對少數(shù)具有較強功用且在少數(shù)國度和地域依照藥品或醫(yī)藥部外品等停止嚴(yán)厲管理的宣稱（如祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護等），剛才要求停止人體成效評價實驗；其他成效宣稱，可視情形經(jīng)過文獻資料調(diào)研、研討數(shù)據(jù)剖析或許化裝品成效宣稱評價實驗等手腕停止評價。

因此，保濕成效也需求停止成效評價的認(rèn)定。

保濕宣稱案例

稱號：****舒緩滋顏面膜

消費者運用測試簡述：

運用測試產(chǎn)品****舒緩滋顏面膜28天，94.44%的受試者以為這款產(chǎn)品運用后皮膚柔滑度改善，91.67%的受試者以為這款產(chǎn)品運用后皮膚暗黃暗沉改善，94.44%的受試者以為這款產(chǎn)品運用后皮膚水潤度改善，97.22%的受試者以為這款產(chǎn)品運用后皮膚全體保濕效果改善。

保濕成效

1.成效釋義

用于補充或增強施用部位水分、油脂等成分含量；有助于堅持施用部位水分含量或增加水分流失。

2.相關(guān)評價方法

3.評價方式

依據(jù)《化裝品成效宣稱評價規(guī)范》第八條 僅具有保濕和護發(fā)成效的化裝品，可以經(jīng)過文獻資料調(diào)研、研討數(shù)據(jù)剖析或許化裝品成效宣稱評價實驗等方式停止成效宣稱評價。

隨著成效宣稱管理的立法和監(jiān)管的不時完善，成效評價能更好的協(xié)助消費者在五花八門的“噱頭”中，正確看法化裝品的合理宣稱及證據(jù)支持。同時，企業(yè)也需繼續(xù)提升研發(fā)才干，做好成效評價任務(wù)，自動對成效宣稱擔(dān)任，在科技、監(jiān)管與市場等多重鼓舞下，研收回更多產(chǎn)品。

微譜化裝品成效評價中心，擁有完善的儀器平臺、弱小的譜圖數(shù)據(jù)庫、先進的剖析和解析技術(shù)，具有市場監(jiān)視管理局授權(quán)的化裝品范圍CMA資質(zhì)。實驗室包括恒溫恒濕間、感官評價間、視感評價間、防曬測試間、斑貼室、成像室、頭發(fā)Salon區(qū)以及清洗區(qū)在內(nèi)的8個大功用分區(qū)，可為化裝品品牌商及消費商提供包括保濕、美白、防曬、控油、祛痘、防脫育發(fā)等在內(nèi)的多種成效驗證效勞。

《化裝品成效宣稱評價規(guī)范》中有提到：具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護成效的化裝品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過人體成效評價實驗方式停止成效宣稱評價。那么修護成效的人體成效評價該如何去做呢？（修護是指有助于維護施用部位保證正常形狀的成效。皮膚修護是一個臨時的進程，所以需求臨時成效測試，普通為周圍）

關(guān)于實驗方法，《化裝品成效宣稱評價規(guī)范》中也有提到：除有特殊規(guī)則的情形外，化裝品成效宣稱評價實驗應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇下列（一）（二）項實驗方法，（一）（二）項未作規(guī)則的，可以恣意選擇下列（三）（四）項實驗方法：

（一）我國化裝品強迫性國度規(guī)范、技術(shù)規(guī)范規(guī)則的方法；

（二）我國其他相關(guān)法規(guī)、國度規(guī)范、行業(yè)規(guī)范載明的方法；

（三）國外相關(guān)法規(guī)或技術(shù)規(guī)范規(guī)則的方法；

（四）國際外威望組織、技術(shù)機構(gòu)以及行業(yè)協(xié)會技術(shù)指南發(fā)布的方法、專業(yè)學(xué)術(shù)雜志、期刊地下宣布的方法或自行擬定樹立的方法，在展開成效評價前，評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)完成必要的實驗方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)或驗證，以確保評價任務(wù)的迷信性、牢靠性。

雖然目前國度和行業(yè)中還沒有對修護成效構(gòu)成一致檢測體系和實驗方法，但是檢測機構(gòu)關(guān)于修護成效的人體成效評價還是比擬有閱歷的，主要有以下維度：經(jīng)皮水分流失（TEWL）、角質(zhì)層厚度、皮膚屏障損傷部位或血紅素含質(zhì)變化、角質(zhì)層剝落前后皮膚外表及深層水分散布及含質(zhì)變化等。

一、經(jīng)皮水分流失（TEWL）

TEWL（Trans Epidermal Water Loss）值是非創(chuàng)傷性客觀檢測皮膚屏障功用的主要參數(shù)，也是保濕類化裝品成效評價的重要參數(shù)之一，經(jīng)常用于評價護膚產(chǎn)品的功用。文獻中常用的儀器為Tewameter，也有芬蘭Delfin經(jīng)皮水分流失測量儀VapoMeter。

測試方法：每天運用樣品2次，延續(xù)運用28天（即周圍）。區(qū)分在D0、D14、D28停止臨床測試和評價。產(chǎn)品運用28天后，TEWL值越低標(biāo)明經(jīng)皮水分流失量越少，角質(zhì)層的屏障功用越好，即修護成效越好。

二、乳酸刺痛實驗（LAST）

LAST（Lactic acid tingling test）是一種半客觀評價方法，被以為是評價敏理性皮膚的*有效方法。其機理為：當(dāng)皮膚屏障受損，乳酸進入皮膚后，撫慰無髓C類神經(jīng)，從而發(fā)生刺痛感。

測試方法：恒溫恒濕環(huán)境下，將10%乳酸溶液50 μL涂抹于鼻唇溝及恣意一正面頰，區(qū)分在2.5min和5min時訊問受試者的自覺癥狀，按4分法停止評分（0 分為沒有刺痛感，1分為輕度刺痛，2分為中度刺痛，3分為重度刺痛）。然后將兩次分?jǐn)?shù)相加，總分≥3分者為乳酸刺痛反響陽性。

乳酸刺痛實驗也是需求每天運用樣品2次，延續(xù)運用28天（即周圍）。區(qū)分在D0、D14、D28停止測試和評價。假設(shè)運用測試產(chǎn)品28天后乳酸刺痛評分值較運用前降低，且具有統(tǒng)計學(xué)意義，則說明皮膚對外界撫慰的反響性降低，即產(chǎn)品具有修護成效。

三、皮膚紅斑指數(shù)

皮膚紅斑指數(shù)（Erythema index，EI）反映了面部毛細血管的狀況，直觀表現(xiàn)炎癥水平，是一種客觀評價方法；皮膚紅斑指數(shù)越低，產(chǎn)品修護肌膚、改善皮膚紅斑反響的效果越好。

測試方法：運用VISIA-CR皮膚檢測系統(tǒng)，選定面部被測區(qū)域，主要測定各區(qū)域紅斑指數(shù)EI值。

假設(shè)運用測試樣品28天后，皮膚的紅斑指數(shù)較運用前降低，且具有統(tǒng)計學(xué)意義，則說明產(chǎn)品具有修護成效。

END

參考資料：

[1] 《化裝品成效宣稱評價規(guī)范》

[2] 雷翠婷. 皮膚修護類化裝品成效評價方法討論. 日用化學(xué)品迷信. 2021.

[3] 王鵬. 化裝品保濕成效人體評價實驗方法. 日用化學(xué)品迷信. 2021.

[4] 王歡. 化裝品成效評價(V)-舒緩成效宣稱的迷信支持. 日用化學(xué)工業(yè). 2018.

[5] 歐婷婷. 舒緩修復(fù)產(chǎn)品成效評價方法研討. 廣東化工. 2020.